رئيس سازمان غذا و دارو اعلام کردلزوم افزايش سرمايه‌گذاري در توليد داروهاي مشتق از پلاسمارئيس سازمان غذا و دارو با تأکيد بر اهميت خودکفايي در توليد داروهاي بايوتک و محصولات مستق از پلاسما، سرمايه‌گذاري در اين حوزه را سبب کاهش ارزبري و توسعه صادرات داروهاي باکيفيت ايراني خواند.دکتر مهدي پيرصالحي در مراسم افتتاح مجتمع توليدي داروهاي زيستي يک شرکت دارويي با اشاره به بازديد از بخش‌هاي مختلف اين شرکت بايوتک گفت: با توجه به شرايط سخت کشور، تحريم‌ها و دشواري‌هايي که در مسير انتقال ارز وجود دارد و محدوديت‌هايي که با آن مواجه هستيم، شرکت‌ها نيز با چالش نقدينگي روبه‌رو هستند.پيرصالحي ادامه داد: در چنين شرايطي وقتي سرمايه‌گذار جديدي را مي‌بينيم که با تکيه بر دانش بومي در زمينه توليد باکيفيت سرمايه‌گذاري کرده است و براي بازارهاي صادراتي نيز برنامه دارد، به آن افتخار مي‌کنيم.رئيس سازمان غذا و دارو ادامه داد: بازديد از سايت‌هاي توليدي با استاندارد GMP بالا و سرمايه‌گذاري مناسب براي توليد باکيفيت، خستگي را از تن ما بيرون مي‌کند.وي افزود: ايجاد يک کارخانه داروسازي کاري بسيار دشوار و پيچيده است؛ از نقطه آغاز و طراحي تا اجرا، و به‌ويژه رعايت بهترين استانداردهاي GMP و کيفيت، تا در آينده بتوان به توليد پايدار و سپس صادرات دست يافت. اين مسير بسيار دشوار است و نيازمند تلاش و پشتکار فراوان است.رئيس سازمان غذا و دارو با اشاره به جايگاه کشور در حوزه داروهاي بيوتکنولوژي نيز گفت: در حوزه بيوتکنولوژي از دهه 80 سرمايه‌گذاري‌هاي خوبي در کشور انجام شده است و امروز ايران در زمره کشورهاي پيشرو در اين حوزه قرار دارد و افزوده شدن هر کارخانه جديد به اين بخش، مايه افتخار است.وي همچنين با اشاره به کمبود در حوزه توليد محصولات مستق از پلاسما در کشور، بر اهميت سرمايه‌گذاري در اين حوزه تأکيد کرد و افزود: يکي از حوزه‌هايي که کشور به افزايش توليد در آن نياز دارد، حوزه محصولات مشتق از پلاسماست. درحال حاضر دو کارخانه در اين حوزه در کشور فعال هستند، اما نياز بازار داخلي بسيار فراتر از ظرفيت توليد موجود است. اکنون حجم قابل توجهي از پلاسما از کشور خارج شده و پس از فرآوري و تبديل شدن به دارو، مجدداً به کشور وارد مي‌شود. پيرصالحي همچنين با اشاره به روند واردات دارو نيز گفت: در دارويي که امکان توليد نداريم، الزام داريم که جهت تامين بيماران، داروي با کيفيت را وارد کنيم. در همين راستا شرکتي که از ابتدا فعاليت‌هاي خود را بر پايه واردات بنا نهاده و بخش مهمي از نياز بازار را در حوزه‌هايي که کشور توان توليد ندارد از مسير واردات تأمين مي‌کرده است، امروز با ورود به مسير سرمايه‌گذاري در توليد باکيفيت، نشان داده که متعهد به ارائه خدمات ماندگار به کشور است. اميدواريم همه فعالان صنعت داروسازي در مسير سلامت مردم موفق باشند و ايراني سالم‌تر و آبادتر داشته باشيم.رئيس سازمان غذا و دارو همچنين در حاشيه آيين افتتاح مجتمع توليدي داروهاي زيستي، گفت: داروهايي که در اين کارخانه قرار است توليد شود، از نوع داروهاي نوترکيب پروتئيني هستند. اين دسته داروها جديدترين داروهايي هستند که در دنيا براي درمان انواع بيماري‌ها از جمله سرطان، بيماري‌هاي خودايمني و ساير بيماري‌هايي که به درمان‌هاي رايج پاسخ نمي‌دهند، مورد استفاده قرار مي‌گيرند.رئيس سازمان غذا و دارو افزود: ورود داروهاي بايوتک به بازار زمان‌بر است، زيرا پس از مراحل تحقيقاتي و توليد، بايد فاز مطالعات باليني نيز طي شود. با اين حال، اميد است که اين مراحل به‌زودي انجام شود تا داروهايي که نتايج مثبت در مطالعات باليني دارند، وارد بازار شوند.معاون وزير بهداشت درباره ويژگي توليد داروهاي بايوتک گفت: اين نوع داروها وابسته به واردات ماده اوليه نيستند، زيرا مواد اوليه آن‌ها در داخل کارخانه و توسط ارگانيسم‌هاي زنده يا ميکروب‌ها توليد مي‌شود. اين فناوري بر پايه دانش زيستي است که از موجود زنده به دارو مي‌رسد و تمامي مراحل آن در داخل شرکت انجام مي‌شود.وي در ادامه به اهميت توليد داروهاي مشتق از پلاسما اشاره کرد و گفت: آلبومين و IVIG از جمله داروهاي پرمصرف اين حوزه هستند و علاوه بر آن فاکتورهاي 8، 9، فيبرينوژن و برخي محصولات ديگر نيز از پلاسماي انساني جداسازي مي‌شوند. در گذشته اين داروها از خارج از کشور تهيه مي‌شد و پلاسما براي پالايش به ديگر کشورها ارسال و پس از تفکيک، مجدداً وارد ايران مي‌شد.رئيس سازمان غذا و دارو افزود: دو شرکت داخلي در اين زمينه فعاليت خود را در ايران آغاز کرده‌اند و اکنون دو پالايشگاه پلاسما در کشور فعال هستند، اما ظرفيت آن‌ها که حدود 300 هزار ليتر است که پاسخگوي نياز کشور نيست. درحالي‌که نياز واقعي کشور به پالايش حداقل 1.5 ميليون ليتر در سال است.رئيس سازمان غذا و دارو گفت: کارخانه‌اي که در اينجا طراحي شده و اميدواريم به‌زودي راه‌اندازي شود و با ظرفيت حدود 100 هزار ليتر در برنامه، به شبکه توليد ملي بپيوندد. با اين حال، کشور همچنان به توسعه پالايشگاه‌هاي جديد نياز دارد و انتظار مي‌رود با افزايش سرمايه‌گذاري در حوزه داروهاي مشتق از پلاسما، به خودکفايي کامل در اين بخش برسيم.
